Beratung zum Medizinproduktegesetz

Als fachkundige Sicherheitsingenieure unterstützen wir bei der praktischen Umsetzung des Medizinproduktegesetzes (MPG) in Verbindung mit weiteren Verordnungen (MPBetreibV, MPSV, MPAV). Dabei ist eine Vielzahl von sicherheitstechnischen und rechtlichen Vorgaben zu beachten.

Unsere Leistungen im Detail

  • Effizientes Gerätemanagement mit rechtskonformer Dokumentation
  • Einweisungsmanagement für Medizinprodukte gemäß § 5 MPBetreibV
  • Erstellung von Medizinproduktebüchern gemäß § 7 MPBetreibV
  • Erstellung von Bestandverzeichnissen für aktive Medizinprodukte gemäß § 8 MPBetreibV
  • Organisation von gesetzlich vorgeschriebenen Instandhaltungsmaßnahmen